辐射消毒环氧乙烷消毒抗伽马辐射
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永久耐黄变耐水解脂肪族TPU
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Quadraflex™ ALE 70A-B20
热塑性聚氨酯弹性体(聚醚)
 
Biomerics, LLC
 
Technical Data
 
产品说明
CHARACTERISTICS:
Superior biocompatibility, chemical resistance, oxidative stability, non-yellowing, hemocompatable, body softening.
 
Quadraflex™ ALE is a family of aliphatic polyether-based medical grade thermoplastic urethanes. Quadraflex ALE exhibits excellent mechanical properties, elasticity, biocompatibility, and softening at body temperature. Quadraflex ALE is non-yellowing and is used across a range of medical markets including venous access, urology, cardiology, hemodialysis, respiratory, fluid management, balloons, and minimally invasive surgical devices. It is USP Class VI and ISO-10993 compliant.
总览
材料状态 • 已商用:当前有效
资料 1 • Technical Datasheet (English)
供货地区 • 北美洲
特性 • 高弹性 • 耐化学品性能,良好 • 脂肪族
• 抗氧化 • 生物兼容性
用途 • 管件 • 外科器械 • 医疗/护理用品
机构评级 • ISO 10993 • USP 第 VI 类
形式 • 粒子
加工方法 • 挤出 • 注射成型
物理性能 额定值单位制 测试方法
密度 / 比重 1.20g/cm³ ASTM D792
收缩率 - 流动 0.60 到 1.0% ASTM D955
机械性能 额定值单位制 测试方法
弯曲模量 6.89MPa ASTM D790
弹性体 额定值单位制 测试方法
拉伸应力 ASTM D412
100%应变 3.45MPa
300%应变 6.89MPa
抗张强度 (断裂) 17.2MPa ASTM D412
伸长率 (断裂) 710% ASTM D412
硬度 额定值单位制 测试方法
肖氏硬度 (邵氏 A) 70 ASTM D2240
注射 额定值单位制
干燥温度 57°C
干燥时间 4.0hr
建议的最大水分含量 < 0.030%
料筒后部温度 177°C
料筒前部温度 191°C
射嘴温度 196°C
加工(熔体)温度 196°C
模具温度 10 到 27°C
注射速度 中等偏快
 
Quadraflex™ ALE 70A-B20
热塑性聚氨酯弹性体(聚醚)
 
Biomerics, LLC
挤出 额定值单位制
干燥温度 57°C
干燥时间 4.0hr
建议的最大水分含量 < 0.030%
料筒 1 区温度 149°C
料筒 2 区温度 160°C
料筒 3 区温度 171°C
料筒 4 区温度 182°C
接头温度 182°C
口模温度 182 到 193°C
 
 
 
 
二类医疗生物兼容脂肪族永久耐黄变耐水解聚醚TPU,三类医疗ISO 10993生物兼容脂肪族永久耐黄变耐水解聚醚TPU,二类医疗三类医疗生物兼容脂肪族永久耐黄变耐水解聚醚耐磨聚酯TPU Quadraflex™ ALE 70A-B20东莞市双帮塑胶原料有限公司常年供应一类二类生物兼容三类生物兼容医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容辐射消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容环氧乙烷消毒医疗器械用料,二类生物兼容三类生物兼容抗伽马辐射医疗器械用料,随料提供食品药监局注册必需的资料:中英语物性表,COA出厂报告,生物兼容USP Class VI (USP 第 VI 类)报告,MSDS(SDS)报告,ISO 10993生物兼容报告(10993-3 ,ISO 10993-4 , ISO 10993-5,ISO 10993-10, ISO 10993-11, ISO 10993-12)
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